行政院於115年3月17日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項

日期：2026-04-09

 

 主旨：行政院於115年3月17日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，並自115年3月19日生效，請查照並惠轉 貴屬知照。

說明：

一、依據衛生福利部食品藥物管理署115年3月18日FDA管字第 1159018542號函辦理。

二、本次公告修正管制藥品分級及品項共計3項，說明如下：

(一)增列7-羥基帽柱木鹼（7-Hydroxymitragynine）為第三 級管制藥品。

(二)增列苯基乙基胺戊酮（N-Ethylpentedrone）為第三級管 制藥品。

(三)增列2-巰基依托咪酯（2-Mercapto Etomidate）為第四級管制藥品原料藥。

三、自公告之生效日起，尚有留存上述增列管制藥品之機構業 者，請依規定申請管制藥品登記證，並於業務處所設置簿 冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情形，並定期申報；機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者，事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請，經核准後始得 使用；該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用 等相關事宜，須確實遵照管制藥品管理條例相關規定辦理，以免違規受罰。

四、檢附行政院115年3月17日院臺衛字第1151005328號公告影 本及修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項表各1 份。