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轉知有關「再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法(草 案)」及 「再生醫療細胞操作管理辦法(草案)」，業者疑 問蒐集事宜
日期：2025-09-23
依據臺中市食品藥物安全處114年8月27日中市衛食藥字第1140015449號函。
主旨：轉知有關「再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法(草案)」及 「再生醫療細胞操作管理辦法(草案)」，業者疑問蒐集事宜，詳如說明，請查照。
說明：
一、依據財團法人工業技術研究院114年8月25日工研生字第1140016590號函辦理。
二、案係財團法人工業技術研究院生醫所承接衛生福利部食品藥物管理署委託之114年度「細胞治療細胞製備場所製造品質提升計畫」，為協助業者更清楚理解 《再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法(草案)》 及 《再生醫療細胞操作管理辦法(草案)》 內容，預計於114年11月辦理說明會，
並針對業者提出之疑問進行回覆（僅限條文內容相關問題）。
三、為利說明會回覆更具體且完整，敬請各單位協助於 114年10月6日（星期一)前，將意見回饋表填妥後，並上傳至指定連結或寄送至相關電子郵件信箱，以利彙整。
四、辦理方式：
(一)條文與意見回饋表下載：https://reurl.cc/oYyqmD
(二)意見回饋表繳交方式：(繳交方式擇一即可)
１、上傳至https://forms.gle/hZurkKwhGSrRewwm8
２、寄送至下方電子郵件信箱：
(１)《再生醫療細胞操作管理辦法(草案)》意見回饋：huiwen@itri.org.tw
(２)《再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法(草案)》意見回饋：carriehuang@itri.org.tw
五、檢附意見回饋表及草案條文全文各1份，供參。
