臺灣大學醫學院附設醫院自費「嚴重複合型免疫缺乏症與免費「脊髓性肌肉萎縮症(Spinal muscular atrophy, SMA)篩檢」因法規要求暫停施行
日期：2023-12-13
依據臺中市政府衛生局112年12月7日中市衛保字第1120164597號函。
主旨：函轉國立臺灣大學醫學院附設醫院自費「嚴重複合型免疫缺乏症(Severe combined immunodeficiency disease,SCID)篩檢」與免費「脊髓性肌肉萎縮症(Spinal muscular atrophy, SMA)篩檢」因法規要求暫停施行，詳如說明段，請查照。
說明：
一、依據國立臺灣大學醫學院附設醫院112年12月4日校附醫基字第1126800274號函辦理。
二、旨揭兩項篩檢，自113年2月9日起，必須符合特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(LDTS)要求或是使用符合衛生福利部食品藥物管理署之體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Devices; IVD)方可施行。
三、為符合管理法規要求，該院新生兒篩檢中心將自113年1月26日收件日起暫停現行實驗室自行開發之SCID與SMA新生兒篩檢服務。新生兒篩檢自費項目收費費用由新臺幣(以下同)1450元變更為1300元。
四、該院預計引進台灣的SCID/SMA的IVD檢測試劑套組將於113年Q2取得認證，屆時將另行通知恢復篩檢服務。
五、已跟該院簽訂有LDTS服務協議者並已獲得主管單位審核許可者，有意願繼續使用該院現行提供之SCID/SMA篩檢者，請另行與該院新生兒篩檢中心聯絡。