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轉知有關美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司回收 「“史賽克”因榮分離系統(衛部醫器輸字第028730號)」 醫療器材一案
日期：2026-10-16
依據臺中市政府衛生局115年10月8日局授衛食藥字第1150123836號函。
主旨：轉知有關美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司回收「“史賽克”因榮分離系統(衛部醫器輸字第028730號)」醫療器材一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局115年10月7日北市衛食藥字第11531448932號函及衛生福利部115年10月2日衛授食字第1151610880號辦理。
二、案係衛生福利部食品藥物管理署「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」MT051151030號通報案回收訊息略以，旨揭許可證特定批次之受影響產品因電池耗電異常，可能造成產品無法正常啟動等故障，進而造成麻醉期間延長，或需使用替代產品或其他方式完成手術，故啟動回收。
三、本案經衛生福利部食品藥物管理署核判屬第二級回收，為維護民眾權益及用藥安全，請協助轉知所屬會員確實依醫療器材管理法等相關規定辦理，並配合旨揭公司回收作業，另本案受影響產品（如附件所列）。
