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有關瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司通報「“直覺”內視鏡手術器械配件（衛部醫器輸字第027652號）」等7張許可證醫療器材回收一案
日期：2026-09-30
依據臺中市政府衛生局115年9月29日局授衛食藥字第1150118765號函。
主旨：轉知有關瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司通報「“直覺”內視鏡手術器械配件（衛部醫器輸字第027652號）」等7張許可證醫療器材回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局115年9月23日北市衛食藥字第11531413532號函暨衛生福利部115年9月18日衛授食字第1151610522號函辦理。
二、案經衛生福利部115年9月18日衛授食字第1151610522號函說明回收訊息略以，因發現有鉗口且可重複使用器械之握把纜線磨損或斷裂之客訴增加，並經該部核定第二級回收，故啟動回收作業，本案受影響產品如下：
(一)「“直覺”內視鏡手術器械配件」(衛部醫器輸字第027652號)
(二)「“因特”內視鏡器械及配件」(衛部醫器輸字第028057號)
(三)「“因特”內視鏡器械及配件」(衛部醫器輸字第028205號)
(四)「“因特”內視鏡器械及配件」(衛部醫器輸字第028222號)
(五)「“直覺”內視鏡手術器械及配件」(衛部醫器輸字第034574號)
(六)「“直覺”內視鏡手術器械及配件」(衛部醫器輸字第034728號)
(七)「“直覺”內視鏡手術器械及配件」(衛部醫器輸字第034583號)(已註銷)
三、請轉知所屬會員倘有陳列販售旨揭醫療器材，應配合旨揭公司回收作業，以維護民眾安全及權益。
