提升專業的學術研討

資訊豐富的交流平台
全民健康保險(藥物)給付項目及支付標準
首頁 > 最新訊息 > 全民健康保險(藥物)給付項目及支付標準

有關美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司回收「“好美得卡-奧斯得寧”人工髖關節系統」(衛署醫器輸字第021427號)醫療器材一案

日期:2026-09-01

 

 依據臺中市政府衛生局115年8月25日局授衛食藥字第1150104220號函。

主旨:轉知有關美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司回收「“好美得卡-奧斯得寧”人工髖關節系統」(衛署醫器輸字第021427號)醫療器材一案,請協助轉知所屬會員,請查照。
 
說明:
一、依據臺北市政府衛生局115年8月24日北市衛食藥字第11531315722號函暨衛生福利部115年8月20日衛授食字第1151609101號函辦理。
 
二、案係旨揭公司持有之醫療器材,受影響產品因原料問題,可能導致產品磨損加劇,有使病患疼痛、發炎或需重新手術之風險,故原廠啟動回收作業。
 
三、本案受影響產品如附件所列,經衛生福利部食品藥物管理署核判屬第二級回收,為維護民眾權益及用藥安全,請協助轉知所屬會員確實依醫療器材管理法等相關規定辦理,並配合旨揭公司回收作業。
 
四、檢附應回收產品型號及批號資料1份。