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有關衛生福利部通報美敦力醫療產品股份有限公司持有之「"美敦力"布拉芙酸鹼值監控系統(未滅菌)(衛部醫器輸壹登字第017983號)」醫療器材回收訊息一案
日期：2026-08-24
依據臺中市政府衛生局115年8月24日局授衛食藥字第1150103682號函。
主旨：轉知有關衛生福利部通報美敦力醫療產品股份有限公司持有之「"美敦力" 布拉芙酸鹼值監控系統 (未滅菌)(衛部醫器輸壹登字第017983號)」醫療器材回收訊息一案，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局115年8月21日日北市衛食藥字第11531315732號函暨衛生福利部115年8月20日衛授食字第1151609022號函辦理。
二、案係旨揭公司回收訊息略以，因受影響產品之控制膠囊釋放的組件存在潛在異常，導致膠囊無法順利釋放或附著，進而可能造成病人食道損傷、呼吸道阻塞、診斷延遲，或異物殘留於病患體內等情形，故啟動回收作業。經衛生福利部評估，請依醫療器材回收處理辦法相關規定辦理第二級回收作業。
三、請轉知所屬會員如有案內批號產品，並儘速配合回收作業，以維護民眾安全及權益。
四、檢附案內相關資料1份。
