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有關衛生福利部通報美敦力醫療產品股份有限公司持有之「"美敦力"延長型動脈套管(衛署醫器輸字第011225號)」醫療器材回收訊息一案
日期:2026-07-07
依據臺中市政府衛生局115年7月7日局授衛食藥字第1150081825號函。
主旨:有關衛生福利部通報美敦力醫療產品股份有限公司持有之「"美敦力"延長型動脈套管(衛署醫器輸字第011225號)」醫療器材回收訊息一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。
說明:
一、依據臺北市政府衛生局115年7月6日北市衛食藥字第11531154732號函辦理。
二、案係旨揭公司回收訊息略以,受影響產品在特定深度標記處存在肉眼難辨的微小針孔缺陷,可能導致體外循環過程發生滲漏,進而可能有使病患發生低血容量、血管撕裂或穿孔、低血壓、缺血及器官功能障礙等風險,故啟動回收作業。經衛生福利部評估,請依醫療器材回收處理辦法相關規定辦理第二級回收作業。
三、為保障民眾使用安全,請惠予轉知所屬會員,如有案內產品請配合旨揭公司回收事宜。