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有關「世欣生醫科技有限公司」之「康敷化療專用冰敷墊(未滅菌)（衛部醫器製壹登字第a00130號）」醫療器材登錄業經衛生福利部撤銷
日期：2026-07-07
依據臺中市政府衛生局115年7月3日局授衛食藥字第11500792721號函。
主旨：有關「世欣生醫科技有限公司」之「康敷化療專用冰敷墊 (未滅菌)（衛部醫器製壹登字第a00130號）」醫療器材登錄業經衛生福利部撤銷，請貴會轉知所屬會員知悉，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部115年6月30日衛授食字第1151604488A號函辦理。
二、案係旨揭醫療器材登錄之中文品名未符該登錄之「O.3475肢體裝具」品項鑑別範圍，爰經衛生福利部撤銷，該登錄製造之產品均屬未經查驗登記或登錄之醫療器材，並溯及自111年7月4日登錄字號發予日。
三、旨揭登錄撤銷資訊已登載於衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料庫(該部食品藥物管理署網站首頁 > 業務專區 > 醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫)，供下載查詢。
