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有關和豐國際行銷股份有限公司販售之「"和豐"醫用檢診手套(未滅菌)（衛部醫器陸輸壹字第002824號）」醫療器材，包裝標示不符規定一案
日期：2026-07-07
依據臺中市政府衛生局115年6月30日局授衛食藥字第1150078049號函。
主旨：轉知有關和豐國際行銷股份有限公司販售之「"和豐"醫用檢診手套(未滅菌)（衛部醫器陸輸壹字第002824號）」醫療器材，包裝標示不符規定一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局115年6月26日北市衛食藥字第1153025349號函辦理。
二、案係臺東縣衛生局於115年5月21日至「維康醫療用品有限公司台東傳廣電（臺東市傳廣路428號）」查獲旨揭公司持有之旨揭醫療器材許可證，其產品外包裝許可證字號標示「衛部醫器陸輸壹字號第002824號」與核准「衛部醫器陸輸壹字第002824號」不符，違反醫療器材管理法第33條規定。
三、按醫療器材管理法（下稱本法）第58條第1項規定略以：
「醫療器材有下列情形之一者，製造、輸入之醫療器材商應即通知醫事機構、其他醫療器材商及藥局，並依規定期限回收處理市售品及庫存品：…五、製造、輸入醫療器材違反第26條、第32條或第33條規定。…」
四、本案係屬第三級回收，基於民眾健康安全，請轉知所屬會員倘有陳列販售旨揭醫療器材，應配合下架回收事宜，以維護民眾安全及權益。
