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有關美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司回收「“史賽克”因榮分離系統」（衛部醫器輸字第028730號）（型號：M00345100950，批號：WMP135475）醫療器材一案
日期：2026-06-30
依據臺中市政府衛生局115年6月24日局授衛食藥字第1150075265號函。
主旨：轉知有關美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司回收「“史賽克”因榮分離系統」（衛部醫器輸字第028730號）（型號：M00345100950，批號：WMP135475）醫療器材一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局115年6月22日北市衛食藥字第11531117222號函辦理。
二、案係旨揭公司持有之特定型號批號醫療器材，因電池耗電異常，可能造成產品無法正常啟動等故障，進而造成麻醉期間延長，或需使用替代產品或其他方式完成手術，故啟動回收。
三、本案經衛生福利部食品藥物管理署核判屬第二級回收，為維護民眾權益及用藥安全，請協助轉知所屬會員確實依醫療器材管理法等相關規定辦理，並配合旨揭公司回收作業。
