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有關衛生福利部獲悉荷商波士頓科技有限公司台灣分公司持有之「"波士頓科技"射頻電燒系統配件（衛部醫器輸字第025193號）」回收訊息一案
日期：2026-06-02
依據臺中市政府衛生局115年5月29日局授衛食藥字第1150063533號函。
主旨：有關衛生福利部獲悉荷商波士頓科技有限公司台灣分公司持有之「"波士頓科技"射頻電燒系統配件（衛部醫器輸字第025193號）」回收訊息一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部115年5月26日衛授食字第1151605247號函暨衛生福利部食品藥物管理署「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」
MT051150466號通報案辦理。
二、查本案回收訊息略以，原廠評估受影響產品之電極於預期可重複使用之滅菌循環次數內，無法持續穩定達到預期性能水準，常見相關問題包含電極未加熱、溫度讀取異常及裝置損壞等，前述問題皆可能導致手術時間延長，造成病患健康風險，故啟動回收作業。本案受影響產品如附件所列。
三、依據醫療器材管理法第58條第2項規定，本案所涉醫事機構、其他醫療器材商及藥局應配合本案回收作業，未配合者得依同法第71條第11款規定處辦。
四、為確保民眾使用醫療器材之權益，請轉知所屬會員，倘有販售旨揭醫療器材，應配合廠商回收事宜。
