提升專業的學術研討

資訊豐富的交流平台
全民健康保險(藥物)給付項目及支付標準
首頁 > 最新訊息 > 全民健康保險(藥物)給付項目及支付標準

有關富城醫療器材有限公司持有之「富城機械式助行器(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第004912號)產品標示不符醫療器材管理法第33條一案

日期:2026-05-22

 

 依據臺中市政府衛生局115年5月22日局授衛食藥字第11500350731號函。

主旨:有關富城醫療器材有限公司持有之「"富城" 機械式助行器(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第004912號),型號:FC-KF8150LG,製造日期:20241107,批號:2409018」產品標示不符醫療器材管理法第33條一案,請依說明段辦理,請查照。
 
說明:
一、依據臺北市政府衛生局115年3月25日北市衛食藥字第11530833842號函辦理。
 
二、案係臺北市政府衛生局115年3月18日至其所轄「金美好有限公司」抽驗「"富城"機械式助行器(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第004912號)」產品1件,經查旨揭產品標示之品名「機械式助行器(未滅菌)」與原核准品名「"富城" 機械式助行器(未滅菌)」不符,另現場產品未標示「製造日期、製造業者名稱及地址、批號或序號」,經後補資料確認「型號:FC-KF8150LG,製造日期:20241107,批號:2409018」,涉違反醫療器材管理法之規定,並業經裁處。