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全民健康保險(藥物)給付項目及支付標準
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有關台灣諾華股份有限公司及美時化學製藥股份有限公司持有之兩藥品(詳如說明段),辦理回收一案

日期:2026-01-16

 

 依據臺中市政府衛生局115年1月14日局授衛食藥字第1150003435號函。

主旨:有關台灣諾華股份有限公司及美時化學製藥股份有限公司持有之兩藥品(詳如說明段),辦理回收一案,請貴會轉知所屬會員配合下架回收。
 
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署115年1月8日FDA藥字第1150700077號及115年1月12日FDA藥字第1150000748號函副本辦理。
 
二、本案經衛生福利部食品藥物管理署核判係屬第二級回收,品項如下:
(一)台灣諾華股份有限公司:
  LOCAMETZ® kit for the preparation of gallium Ga68 gozetotide injection、批號CT212US2502。
(二)美時化學製藥股份有限公司:
  "美時"停敏膜衣錠5毫克(衛署藥製字第045972號)、批號E12161。
 
三、依據藥品優良調劑作業準則第17條規定:「對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品,應予標示並明顯區隔置放,依法處理。」。為維護民眾權益及用藥安全,請協助轉知所屬會員確實按藥事法相關規定辦理,並配合旨揭公司回收作業。
 
四、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。