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有關「華新橡膠工業股份有限公司」製造之「摩戴舒護眼罩(滅菌)」（衛署醫器製壹字第000773號），外包裝標示違反醫療器材管理法一案
日期：2025-11-18
依據臺中市政府衛生局114年11月11日局授衛食藥字第1140140960號函。
主旨：轉知有關「華新橡膠工業股份有限公司」製造之「摩戴舒護眼罩(滅菌)」（衛署醫器製壹字第000773號）(批號:2501035、2404165)醫療器材，外包裝標示違反醫療器材管理法一案，請貴會協助轉知所屬會員並配合回收作業，請查照。
說明：
一、依據彰化縣政府114年11月10日府授衛藥字第1140450660號函辦理。
二、案係高雄市鳥松區衛生所及高雄市大寮區衛生所分別於114年9月17日及114年10月16日於「杏一醫療用品股份有限公司(高雄市大寮區鳳林三路537、539號1樓)」及「洋洋藥局（高雄市大寮區鳳屏一路514號）」查獲旨揭產品，查其外包裝標示宣稱「用於弱視或近視之矯正使用，貼於非矯正之那眼」，逾越「眼墊(I.4440)」之鑑別範圍及核准效能，涉違反醫療器材管理法。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第三級回收，請轉知所屬會員倘有陳列販售旨揭醫療器材，應配合旨揭公司回收作業，以維護民眾安全及權益。
