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轉知有關科舉顧問股份有限公司之「“理諾珐”迷走神經刺激治療系統脈衝產生器(衛部醫器輸字第036507號)」醫療器材自發性回收一案，請惠予轉知所屬會員，如有案內批號產品請勿再使用或販售，並儘速配合回收事宜
日期：2025-09-23
依據臺中市政府衛生局114年9月22日局授衛食藥字第1140119734號函。
主旨：轉知有關科舉顧問股份有限公司之「“理諾珐”迷走神經刺激治療系統脈衝產生器(衛部醫器輸字第036507號)」醫療器材自發性回收一案，請惠予轉知所屬會員，如有案內批號產品請勿再使用或販售，並儘速配合回收事宜，請查照。
說明：
一、依據新北市政府衛生局114年9月19日新北衛食字第1141874345號函辦理。
二、案係旨揭產品因原廠發布自願性的醫療器材安全警訊通報，發現內部機械啟動元件的問題，少數Model 1000和1000-D產生器之簧片開關元件可能會卡在關閉位置，導致刺激無法啟動，故啟動回收。
三、復經旨揭公司釐清國內受影響之型號：Model 1000，批號：364740、367110、367112、367324、367322、368947、368966、355995、356251、372481、372482、372483、402175、402229、402230、402623、402639、402641、402643、402644、407220、407222、407226、407283、407284、407286、407288、407439、407440、407446、407465、407468。
四、為保障民眾使用醫療器材安全，請惠予轉知所屬會員，如有案內批號產品請勿再使用或販售，並儘速配合回收事宜。
