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有關「佳成健康襪有限公司」販售之「醫療彈性襪（衛署醫器製壹字第002098號）」醫療器材回收一案
日期：2025-09-22
依據臺中市政府衛生局114年9月18日局授衛食藥字第1140117691號函。
主旨：轉知有關「佳成健康襪有限公司」販售之「醫療彈性襪（衛署醫器製壹字第002098號）」醫療器材回收一案，請查照。
說明：
一、依據彰化縣政府114年9月16日府授衛藥字第1140375400號函辦理。
二、案係新竹縣政府衛生局於114年7月31日至轄內鑫和家股份有限公司（新竹縣新埔鎮中正路547號，市招：竹苗聯盟生鮮超市）查獲旨揭公司製售之「醫療彈性襪（衛署醫器製壹字第002098號）」醫療器材之許可證已於104年8月4日註銷，前揭產品外盒未標示：1.中文品名、2.製造日期及有效期間，或保存期限、3.警告、注意事項、使用限制或預期可預見之副作用、4.批號或序號。再者，旨揭產品所述之功效亦涉及療效詞句，疑涉違反醫療器材管理法規定。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第三級回收，請轉知所屬會員，倘有陳列販售旨揭醫療器材，應配合旨揭公司回收作業，以維護民眾安全及權益。
