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有關郁馨有限公司販售之「昭和矯正鏡片(未滅菌)(衛部醫器輸壹字第021966號)」,涉違反醫療器材管理法規定
日期:2025-07-24
依據臺中市政府衛生局114年7月22日局授衛食藥字第1140090229號函。
主旨:轉知有關郁馨有限公司販售之「昭和矯正鏡片(未滅菌)(衛部醫器輸壹字第021966號)」,涉違反醫療器材管理法規定,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。
說明:
一、依據臺北市政府衛生局114年7月18日北市衛食藥字第1143116946號函辦理。
二、案係臺東縣衛生局於114年6月26日至「永和鐘錶行(臺東市中華路1段406號)」查獲旨揭公司持有之旨揭醫療器材許可證,其產品外包裝未明顯標示製造日期,經旨揭公司陳述表示,製造日期標示於紙袋封面條碼右側,惟臺北市政府衛生局另查前述產品外包裝標示,品名「昭和矯正鏡片」與核准品名「昭和矯正鏡片(未滅菌)」不符,違反醫療器材管理法第33條規定。
三、為保障民眾使用安全,請惠予轉知所屬會員,如有案內產品請配合旨揭公司回收事宜。