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有關台灣展鑫醫療器材有限公司之「“梅德蒙”角膜地圖儀(未滅菌)(衛部醫器輸壹登字第005470號)」，請轉知所屬會員配合產品下架回收事宜
日期：2025-05-16
依據臺中市政府衛生局114年5月15日局授衛食藥字第1140057829號函。
主旨：轉知有關台灣展鑫醫療器材有限公司之「“梅德蒙”角膜地圖儀(未滅菌)(衛部醫器輸壹登字第005470號)」，請轉知所屬會員配合產品下架回收事宜，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局114年5月13日北市衛食藥字第11430955922號函辦理。
二、案係衛生福利部審查旨揭公司檢附「medment meridia professional」之產品資料，刊載功能含瞼板腺拍攝、淚膜彎月形高度測量、乾眼症患者篩檢報告等內容，已逾該產品原登錄「M. 1350角膜鏡」之品項鑑別範圍，應以第二等級醫療器材列管。該產品屬未經核准擅自輸入之醫療器
材，依醫療器材管理法第58條第1項第2款及醫療器材回收處理辦法第2條第1款第2目規定，屬第一等級應回收之醫療器材。
