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藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
有關永信藥品工業股份有限公司之「"永信"剋疱凍晶注射劑250毫克(艾賽可威)(衛署藥製字第057738號)」(批號VI2S006)藥品等藥品辦理回收
日期:2025-04-25
依據臺中市政府衛生局114年4月21日局授衛食藥字第1140044259號函。
主旨:有關永信藥品工業股份有限公司之「"永信"剋疱凍晶注射劑250毫克(艾賽可威)(衛署藥製字第057738號)」(批號VI2 S006)藥品及百特醫療產品股份有限公司之「0.9% Sodium chloride in water for injection(500mL)」批號(V24H22E、V24H22F)藥品辦理回收一案,請貴會轉知所屬會員配合下架回收。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署114年4月14日FDA藥字第1141414033號及第1141414109號函副本辦理。
二、本案經衛生福利部食品藥物管理署核判係屬第二級回收,依據藥品優良調劑作業準則第17條規定:「對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品,應予標示並明顯區隔置放,依法處理。」。為維護民眾權益及用藥安全,請協助轉知所屬會員確實按藥事法相關規定辦理,並配合旨揭公司回收作業。
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。