有關賽諾菲股份有限公司之「哌明克注射劑(衛署藥輸字第021128號)」(批號N1927)藥品，辦理預防性下架
日期：2024-04-08
依據臺中市政府衛生局113年4月8日局授衛食藥字第1130042984號函。
主旨：有關賽諾菲股份有限公司之「哌明克注射劑(衛署藥輸字第021128號)」(批號N1927)藥品，辦理預防性下架，請貴會轉知所屬會員配合辦理。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署113年4月1日FDA藥字第1130707465號函副本辦理。
二、本案係衛生福利部食品藥物管理署監視國際藥物安全訊息時，發現有關SANOFI - AVENTIS (THAILAND) LTD藥品「PRIMACOR」(批號N1927)含有黑色微粒之回收警訊。
三、依據消費者保護法相關規定，企業經營者就其商品應確保該商品符合當時合理期待之安全性，為保障民眾用藥安全，爰衛生福利部食品藥物管理署請旨揭公司於113年4月11日前完成旨揭批號藥品之預防性下架作業，俟確認案內批號藥品無警訊所提之黑色可見微粒並檢送相關佐證資
料，至衛生福利部食品藥物管理署審核後，使得重新上架供應、流通。
四、為維護民眾用藥安全與權益，請各公會協助轉知所屬會員，進行預防性下架事宜。
