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有關「台灣曲克股份有限公司」等5家公司持有之醫療器材許可證廢止一案

日期:2023-12-25

 

 依據臺中市食品藥物安全處112年12月20日中市衛食藥字第1120024922號函。

主旨:轉知有關「台灣曲克股份有限公司」等5家公司持有之醫療器材許可證廢止一案(詳如說明),請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
 
說明:
一、依據新北市政府衛生局112年12月13日新北衛食字第1122437830、1122432657號、14日新北衛食字第1122443577號、15日新北衛食字第1122452989號、18日新北衛食字第1122467329號及衛生福利部112年12月15日衛授食字第1120032944號函辦理。
 
二、案內經衛生福利部公告廢止之醫療器材許可證資訊如下:
(一)台灣曲克股份有限公司:
1、「"曲克"子宮頸氣球套管(衛署醫器輸字第019697號)」
2、「"曲克"胚胎轉移導管組(衛署醫器輸字第019702號)」
(二)吉恒奈米生醫股份有限公司:
  「吉恒奈米生醫肢體裝具(未滅菌)(衛部醫器製壹登字第007814號)」
(三)台覲實業股份有限公司一廠:
  「台覲醫用D2等級口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009624號)」
(四)埃默高有限公司:
  「“蓋氏“牙周百歐吉(衛署醫器輸字第020558號)」
(五)承廣企業股份有限公司:
  「“畢氏”單步驟萬用型填充式牙齒黏著劑(衛署醫器輸字第020246號)」
 
三、相關醫療器材許可證資訊已登載於衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料庫(衛生福利部食品藥物管理署首頁 > 業務專區 > 醫療器材>醫療器材許可證資料庫)或許可證各類月報查詢系統(衛生福利部食品藥物管理署首頁 > 業務專區 > 醫療器材>藥物許可證暨相關資料查詢作
業)供下載查詢。