有關「華莘生醫科技股份有限公司」販售之「“美聯”科越繃帶(滅菌)（衛部醫器陸輸壹字第003715號）」(批號211203)醫療器材回收一案
日期：2023-12-07
依據臺中市政府衛生局112年12月4日局授衛食藥字第1120163547號函。
主旨：轉知有關「華莘生醫科技股份有限公司」販售之「“美聯”科越繃帶(滅菌)（衛部醫器陸輸壹字第003715號）」(批號211203)醫療器材回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局112年11月30日北市衛食藥字第1123071367號函辦理。
二、案係高雄市湖內區衛生所於112年6月26日於保生藥局（地址：高雄市湖內區保生路340、342號）查獲案內產品外包裝許可證字號標示「衛部醫器陸輸壹登字第003715 號」與原核准許可證字號「衛部醫器陸輸壹字第003715 號」不符，違反醫療器材管理法規定。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第3級回收，請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理下架回收事宜，以維護民眾權益。
